NORMA ISO 17025
La norma ISO 17025 contiene requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, que responden a las exigencias de los organismos o entidades, dotándolos de credibilidad ante sus clientes.
La norma ISO 17025 busca evaluar y demostrar que:
- Poseen un sistema de gestión
- Son técnicamente competentes
- Son capaces de generar resultados técnicamente válidos.
Se bebe tener en cuenta que se acredita en ISO 17025 cada técnica de análisis para cada matriz específica, por lo tanto, un laboratorio que está acreditado no necesariamente incluye todas sus técnicas. Para conocerlo debe verificarse en su certificado, el alcance de las técnicas acreditadas para poder seleccionar el laboratorio que cumpla con su necesidad.
La norma ISO 17025 permite asegurar que:
todos los procesos que se llevan a cabo en sus laboratorios cumplen con los requisitos de la norma. Al seleccionar el laboratorio de pruebas o calibración, necesita asegurarse que pueda darle resultados correctos y confiables. La competencia Técnica del laboratorio depende del equipamiento, ambiente y métodos.
Para esto el laboratorio debe contar con:
- personal capacitado técnicamente competente.
- instalaciones adecuadas en condiciones ambientales controladas.
- equipos calibrados, verificados y mantenidos con la exactitud adecuada para el ensayo.
- Los métodos deben estar validados y la incertidumbre determinada.
Al seleccionar un laboratorio, se debe tener en cuenta:
- Equipo apropiado-calibrado y mantenido correctamente
- Procedimientos adecuados /Aseguramiento de la calidad
- Trazabilidad de la medición a normas Nacionales e Internacionales
- Procedimientos apropiados para reportar y registrar resultados
- Incertidumbre conocida y controlada
- Métodos válidos
Las organizaciones que se pueden acreditar con la norma ISO 17015 son:
Todas las organizaciones que realizan ensayos ó calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos. Según los tipos de magnitudes que se calibran: dureza, dimensional, acústica, presión, masa, temperatura, etc.
Las organizaciones que se pueden acreditar con la norma ISO 17015 son:
Incluir técnicas de análisis le permite asegurar todo el portafolio de servicios que el laboratorio necesite con la reducción o desaparición fallas en las pruebas, brindando confiabilidad en resultados válidas y competencia técnica en cada proceso.
Los resultados emitidos por un Laboratorio acreditado en ISO 17025, son internacionalmente reconocidos y son considerados de referencia para la evaluación de con conformidad de los productos de intercambio en el comercio internacional. Mediante la ILAC (Cooperación Internacional para Acreditación de Laboratorios) se reúnen los organismos de acreditación de todo el mundo (ONAC en Colombia), estableciendo un acuerdo mutuo de reconocimiento.
